셀트리온 코로나19 진단키트 샘피뉴트 미FDA 승인

셀트리온 코로나19 진단키트 미FDA 승인

셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 개발한 코로나19 진단키트인 샘피뉴트가 미국FDA 긴급사용승인을 획득했다는 소식입니다.

샘피뉴트는 현장에서 10분 이내에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 국내 진단기기 업체인 BBB가 공동 개발한 제품입니다. 

샘피뉴트는 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해서 측정시간이 빠르고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 높은 민감도(94%)를 보이는 것으로 알려져 있습니다.

 

이 키트는 저렴한 비용으로 손쉽게 많은 환자들을 검사할 수 있는 장점이 있고, 항체 형성이 본격화 되는 발병 후 1주일 이후부터 민감도가 나타나기 때문에 병원에서 완치자 퇴원 여부 결정에 널리 사용되고 있다고 합니다.

 

셀트리온은 이미 지난 8월부터 미국 내에서 샘피뉴트 판매를 시작하고 있었는데요, 이번 긴급사용승인을 획득함으로써, 미국 내 현지 도매상을 통해 미국 전역으로 공급을 확대할 계획이라고 합니다.

 

또한 셀트리온은 진단키트 전문업체인 휴마시스와 함께 개발한 코로나19 항체 신속진단키트인 디아트러스트에 대해서도 미FDA 긴급사용승인을 신청한 상태라고 합니다.

 

미국은 25일 기준 현재 누적 코로나 확진자 수가 889만 명에 이르고 있습니다.

하루 신규 코로나 확진자 수는 7만에서 8만을 넘나들고 있어 매우 심각한 상황입니다.

거기에 사망자 수도 약 2.6%를 차지하고 있어 의료 대란 조짐도 보이고 있는 상황입니다.

 

이러한 상황 때문에 코로나 치료제 개발, 코로나 백신 개발에 상당한 노력을 들이고 있는 상황인데요, 이번 셀트리온의 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화 하고 글로벌 코로나19 종식에 셀트리온이 기여할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다.

 

시장조사 기관인 '그랜드 뷰 리서치'가 발표한 보고서에 따르면 올해 전 세계 코로나19 진단기 시장 규모는 한화로 약 22조 5천억 원에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

그만틈 긴박하게 돌아가고 있는 상황인데요, 셀트리온이 샘피뉴트를 통해 미국 코로나 종식에 일조 하기를 바래봅니다.

 

셀트리온의 오늘 주가는 약 1.5% 상승한 24만1500원 대입니다.

다른 코로나 관련주 대비, 좋은 소식에도 불구하고 큰 움직임은 아직 보이지 않는 상황인데요, 영업이익이 지속적으로 상승하고 있고, 향후 호재로 작용할 이슈들도 존재하고 있는 상황이니 좀더 지켜봐야 할 것 같습니다.